Þegar hugað er að frystaþurrkunartækni í lyfjum er áhyggjuefni hvernig á að framleiða vöru með gott samræmi í samræmi við lykilgæðakröfur, sem krefst þess að tryggja samkvæmni framleiðsluferlis frystþurrkunarvélarinnar.
Algengt er að framkvæma ferli hæfi (PQ) í frostþurrkunarferlinu. Árangur frystþurrkara er staðfestur í verksmiðjunni áður en sérstök vara PQ er framkvæmd og þegar sett er upp er rekstrarprófun (OQ) framkvæmd aftur sem hluti af gangsetningu. Staðfesting ætti að tryggja að lykilferli breytur starfi innan vikmarka eins og tilgreint er.
Fyrir frostþurrkara, auk þess að prófa hæfa sjálfstæðar og stjórnanlegar breytur, prófaðu einnig hitastigsinntakshitastig, hólfþrýsting, tíma, sem er hagkvæmt til að meta nokkrar breytur sem hafa bein áhrif á samkvæmni vöru, ein af mikilvægu mælingunum er aðskilnaðarhitastigið, stundum einfaldlega vísað til sem aðskilnaðardreifingar.
Aðskilnaðarhitastig er venjulega stjórnað og fylgst með viðnámshitaskynjara (RTDs) sett í hitauppstreymi, hitagjafa frá inntakinu að borðlaginu. Oft er vísað til aðskilnaðarhitastigsins sem hitastig skiljunar (tunnuinntak). Hiti er fluttur frá frostþurrkunni yfir í vöruna, sem á sér stað frá yfirborði skilju til hettuglasviðmótsins, og að mæla raunverulegt hitastig aðskilnaðaryfirborðsins er lykillinn að því að meta árangur frostþurrkunar. Þessum mældum hitadreifingum skal skal bera saman við viðeigandi stjórnunarstaði og tryggð skal inntak á þiljum innan viðunandi marka og einsleitni.
Ein stærsta áskorunin í þessari tegund sannprófunar er hæfileikinn til að mæla raunverulegan yfirborðshitastig óháð umhverfinu.
Hægt er að skipta hitamælingarbúnaði í tvo flokka, beina mælingu og óbeina mælingu. Bein mæling er að nota fastan hitastigskynjara, venjulega hitauppstreymi, til að mæla yfirborð aðskilnaðarins beint. Ókosturinn við beina mælingaraðferðina er að erfitt er að laga hitastigskynjarann, erfitt að viðhalda á lágu eða háu hitastigssviðinu og þarf venjulega víðtæka hreinsun á leifum lím eða lími. Helsti kostur þessarar aðferðar er að þegar það er gert rétt getur aðferðin mælt raunverulegt hitastig yfirborðsins á tilteknum stað. Óbeinar mælingar eru hitastigskynjarar innbyggðir í hitaleiðandi efni sem sett er á yfirborð borðsins.
Sum tæki nota óbeina mælingarregluna. Helsti ókostur þessarar tegundar tækja er að mældur hitastig er næmara fyrir umhverfi hólfsins. Hins vegar er hægt að taka á þessum áhrifum með prófunaraðferðum. Helsti kosturinn við óbeina mælingu er staðsetning tækisins og brotthvarf hugsanlegrar flutnings.